У Институту за кардиоваскуларне болести „Дедиње“ успешно су изведене прве имплантације иновативних DynamX™ сиролимус ослобађајућих биоадаптери код двоје пацијената са стабилном коронарном болешћу, чиме је Србија ушла у нову еру у лечењу коронарне болести. Ова технолошка новина представља значајан корак напред у области перкутане коронарне интервенције – PCI, која се користи више од 50 година. Обе интервенције су протекле без компликација, а пацијенти су отпуштени кући наредног дана, са планираним редовним клиничким праћењем.Према речима доц. др Милана Добрића, начелника Одељења инвазивне кардиолошке дијагностике и терапије у Институту „Дедиње“, пре нешто мање од пола века изведена је прва перкутана коронарна интервенције коришћењем балона за дилатацију сужених делова коронарних крвних судова. Овај приступ лечењу коронарне болести, како је истакао, био је обележен високом стопом поновног сужења крвних судова – рестенозе, што је довело до развоја обичних металних стентова без лека.

– Иако су на овај начин стопе рестенозирања побољшане, оне су и  даље биле неприхватљиво високе, што је довело да проналаска стентова са ослобађањем лека (DES – drug eluting stent), који су значајно побољшали исходе, а што је посебно изражено код новијих генерација ових стентова са побољшаном биокомпатибилношћу. Ипак, нежељени догађаји се и даље јављају током одређеног времена, једним делом и због тога што је крвни суд у трајном металном ,,кавезу” који ограничава, деформише и растеже суд, чиме се спречава ширење и скупљање (вазомоција) и позитивно ремоделовање. Биоразградиви скафолди (BRS) су развијени да ослободе коронарну артерију од металног кавеза, да обнове цикличну пулсацију крвног суда, спрече клиничке догађаје и побољшају ефикасност PCI процедуре. Међутим, BRS су имали неколико недостатака и прве генерације ових уређаја биле су повезане са вишим стопама неуспеха (TLF- target lesion failure) и тромбоза у поређењу са DES. Новије генерације BRS имају одређена побољшања, али су за сада клинички подаци о њима ограничени – објаснио је доц. др Добрић.

DynamX™ биоадаптери користе биоразградиве материјале који се постепено распадају, чиме се омогућава циркулација и функција крвног суда. Као што је показано у првим клиничким студијама, након ослобађања елемената, биоадаптери не остају круте структуре, већ омогућавају побољшану васкуларну покретљивост.

-Нови DynamX™ сиролимус ослобађајући биоадаптер је дизајниран да реши претходно поменуте недостатке савремене генерације стентова. Циљ му је да буде сличан DES-у у смислу акутних клиничких перформанси и ефикаснији у смислу обнове покретљивости и функције крвних судова. Као адаптивни имплантат, биоадаптер у почетку делује као DES и може се имплантирати као и сваки други савремени стент, али уређај такође има биоразградива својства која трансформишу уређај и ,,ослобађају” крвни суд. Направљен је од три синусоидне хеликалне нити од кобалт-хром легуре, које су радијално спојене и заједно се држе биоразградивим полимерним премазом. Танки полимерни премаз се разграђује током првих шест месеци од уградње, омогућавајући хеликалним нитима да започну механизам ,,откључавања” биоадаптери и његовог постепеног раздвајања, ослобађајући артерију како би се обновила њена покретљивост и функција. На тај начин је омогућена динамичка подршка оболелом крвном суду прилагођавајући се биомеханичким силама крвног суда – рекао је др Добрић, истакавши да је у првој клиничкој студији с овим уређајем показано да након ослобађања елемената и његовог „откључавања”, уређај више није нефлексибилна структура. Како је казао, знатно су побољшане цикличне пулсације крвног суда током сваког срчаног циклуса, побољшана је комплијанса, бољи је одговор на фармаколошке агенсе, појачана је способност позитивног ремоделирања, али је обновљена и ротациона покретљивост коронарне артерије.–Прве клиничке студије су показале добре резултате. У студији Bioadaptor-RCT, 445 пацијената је подељено у две групе. Jедна је користила биоадаптер, а друга стент са зотаролимусом. Након 12 месеци, биоадаптер се показао подједнако добрo као стент, а након две године, резултирао је мањим неуспехом. У другој студији, Infinity-Swedeheart, учествовало је 2.399 пацијената. Ова студија је такође показала да биоадаптер није лошији од стандардног стента и да може смањити проблеме повезане са стентом у првих 12 месеци. Праћење пацијената ће трајати пет година, што ће допринети сазнању додатних информација о његовој ефикасности и безбедности – рекао је доц. др Добрић.

Институт за кардиоваскуларне болести „Дедиње“ наставља да предњачи у примени нових технологија и планира даљу имплементацију DynamX™ биоадаптера кроз међународне клиничке студије.-Ово су биле прве имплантације нове генерације коронарних уређаја у Србији, чиме је Институт  „Дедиње” још једном потврдио своју лидерску позицију у перкутаним коронарним интервенцијама. План је да се са даљом имплементацијом ових иновативних технологија настави у наредном периоду и кроз научну сардњу у склопу интернационих клиничких студија и регистара везаних за ову технолошку иновацију  у повоју, додатно напредује – закључио је др Добрић.

Процедуру је извео тим под вођством  доц. др Милана Добрића, уз помоћ доктора са Одељења инвазивне кардиолошке дијагностике и терапије, укључујући Алексу Обрадовића, Војка Мишевића, Матију Фуртулу. Инструментарка Дејана Чотра, заједно са рендген техничарима Владаном Тешићем и Вељком Николићем, значајно су допринели успешном извођењу процедуре.С обзиром на успешност ових првих имплантација, очекује се да ће DynamX™ биоадаптери значајно унапредити приступ лечењу коронарне болести у Србији и шире, пружајући пацијентима бољу перспективу и квалитет живота.